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Autoclave 6
3.3. Problmes de la charge

Lensemble des objets striliser est couramment dsign par le terme de charge
poreuse. Pour des instruments denses, la vapeur deau agit uniquement en surface de lobjet. Le cycle instrument prsente une phase de pr-traitement assurant lentre de la vapeur deau dans le conditionnement et la rpartition autour de chaque objet.

Pour une question de solidit du conditionnement, on peut utiliser deux emballages dont le premier sera enlev juste avant dentrer en salle dintervention.

Par ailleurs, lors de la mise en place des diffrentes charges dans lautoclave il est ncessaire de laisser la vapeur deau pntrer lintrieur des diffrents conteneurs et pour cela, la personne charge de ce travail doit laisser suffisamment despace entre ces derniers. Il faut donc que les personnes travaillant dans les services de strilisation aient reu des formations adquates.



3.4. Evolution des technologies

autoclave27.jpg


Dans le domaine de la strilisation pour les instruments mdicaux, les appareils traitant la dsinfection ou la strilisation ne subissent pas beaucoup
dvolution. Seules les technologies des capteurs ou des automates peuvent samliorer, et le confort dutilisation peut galement changer. La traabilit est de plus en plus prsente.
La strilisation au plasma hydrogne basse temprature fait partie des nouveaux procds de strilisation, qui semble prsenter de nombreux avantages : une strilisation de matriel thermosensible, une absence de toxicit, un temps de strilisation court et une intgrit des instruments.
Cependant le cot du strilisateur et du matriel est lev et le manque de recul ne permet pas de connatre les conditions de validation de lappareil.


4. QUALITE ET MAINTENANCE DE LAUTOCLAVE

autoclave28.jpg

La qualit et la maintenance dun autoclave sont primordiales, puisquelles sont indispensables son bon fonctionnement. La qualit est lensemble des proprits et caractristiques dun produit ou dun service qui lui confrent laptitude satisfaire des besoins exprims ou implicites : dispositif mdical fonctionnel et strile .


4.1. Les indicateurs de contrle permanent

Pour vrifier en routine le bon fonctionnement de l'autoclave, on utilise :

1) Des tests de Bowie & Dick : indicateurs colorimtriques sous forme de rubans adhsifs qui permettent de s'assurer de la qualit de la vapeur de l'enceinte et du vide, et de lexactitude de la relation "pression-temprature". Lindicateur contient plusieurs couches de feuilles au milieu desquelles est place une feuille test comportant lencre chimique avec un virage calorimtrique prcis du bleu clair au vert fonc.
Il changera de couleur si l'air de l'enceinte a t correctement limin. Ce test ne constitue en aucun cas un test de strilit.


Le test du Bowie Dick (Fig. smiley s8g29g.gif doit tre effectu tous les jours avant la premire
utilisation. Avant lutilisation, le motif est de couleur bleu clair, et une fois pass dans lautoclave pendant 3.5minutes 134C, le motif vire au vert fonc uniforme si la qualit de la vapeur deau est correcte.
Cependant, sil reste quelques taches bleutes sur le motif (Fig.9), le test ne sera pas valid, mais sil est devenu totalement vert fonc (Fig.10), le test est conforme.

autoclave29.jpg autoclave30.jpg autoclave31.jpg

Fig.8 : Test Bowie Dick avant utilisation Fig.9 : Test Bowie Dick non conforme Fig.10 : Test Bowie Dick conforme



2) Des indicateurs de passage : indicateurs colorimtriques sous forme de ruban adhsif (Fig.12) que l'on met sur chaque emballage, ou sous forme dtiquette (Fig.11) pour les containers afin de distinguer si les paquets sont passs dans l'autoclave ou pas, pour viter toute confusion (Attention : ces indicateurs ne garantissent pas l'efficacit du cycle).

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Fig. 11: Indicateur de passage pour containers Fig.12 : Indicateur de passage pour sachets



3) Des intgrateurs des paramtres de la strilisation : indicateurs colors qui permettent d'valuer si la valeur strilisatrice minimale de l'autoclave est atteinte. Un pigment chimique thermo-ractif change de couleur en fonction des trois paramtres suivant : dure, temprature et vapeur d'eau sature. Lintgrateur doit tre plac lintrieur de la charge en diffrents points. Lindicateur garantit un virage uniforme du bleu clair au vert fonc dans les conditions de strilisation suivantes : 134C, 18 min, vapeur sature.


Pour effectuer un contrle qualit du cycle de strilisation, il est intressant de comparer le graphique correspondant ce cycle avec l'enregistrement type fourni par le fabricant (dans le cas o l'autoclave est muni d'un manovacuomtre enregistreur).

autoclave35.jpg



4) Des indicateurs biologiques : ils sont placs au milieu de la charge et permettent d'valuer l'efficacit de la strilisation ; il en existe deux types :
- Des petits tubes contenant les milieux de culture et les spores bactriennes (cette opration est gre par la strilisation centrale)
- Des bandelettes imprgnes de spores bactriennes qu'il faut mettre en culture aprs passage l'autoclave (cette opration est ralise par un laboratoire)

autoclave36.jpg



4.2. Le test annuel

Chaque anne, tous les paramtres de lautoclave sont soumis un test afin de vrifier en profondeur leur fonctionnalit. Parmi les diffrents prestataires, le fournisseur peut tre retenu pour effectuer les essais de qualification si les exigences sont rigoureusement explicites dans le cahier des charges tabli par lacheteur.

Nanmoins, il est prfrable quun agrment COFRAC ait t obtenu par le prestataire. Le descriptif des essais raliser ainsi que la composition des charges types, et les critres de conformit selon les exigences de la norme NF EN 554, doivent tre dfinis par ltablissement.

Si cest le fournisseur qui ralise les essais, les modifications ventuelles de programmation des cycles, rendues ncessaires en cas de non-conformit constate lors des premiers essais, seront ralises plus rapidement. La rptition des essais nentranera pas de dlai supplmentaire.

Les essais de qualification oprationnelle physique utilisent des systmes de mesures de la temprature et de la pression dans la cuve et dans la charge. Ils sont raliss par une personne qualifie, utilisant des instruments de mesures talonns. Par rapport aux rsultats des essais, cest le responsable qualit de la strilisation qui certifie le rapport dessai et prononce la mise en service de lappareil. Des essais de qualification oprationnelle sont raliss rgulirement.

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