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Classe électrique des dispositifs médicaux (Norme NFC20-030)
Classe 0
Matriel ayant reu une isolation principale mais nayant pas en toutes ses parties une double isolation ou une isolation renforce, et ne comportant pas de dispositions permettant de relier les parties mtalliques accessibles, sil en existe, un conducteur de protection.

Classe 1 (Symbole non obligatoire)

classe1.gif

Matriel ayant au moins une isolation principale en toutes ses parties et comportant lensemble des dispositions permettant de relier ses parties mtalliques accessibles un conducteur de protection.
La scurit est obtenue par l'isolation et connexion la terre des parties mtalliques de l'appareil pouvant tre sous tension en cas de dfaut.
Mise la terre obligatoire

Classe 2 (Symbole obligatoire)
classe2.gif
Matriel dont les parties accessibles sont spares des parties actives par une isolation ne comprenant que des lments double isolation ou isolation renforce, et ne comprenant pas de dispositions permettant de relier les parties mtalliques accessibles, sil en existe, un conducteur de protection.
La double isolation et lisolation renforce doivent respecter les prescriptions des distances dans lair, ligne de fuite et dpaisseur disolant. Elles doivent tre vrifies par des tests lectriques. La scurit est obtenue par une double isolation. Aucune partie mtallique n'est relie la terre.

Classe 3
classe3.gif
Matriel prvu pour tre aliment sous une tension ne dpassant pas les limites de la trs basse tension (T.B.T. limite 50V) et nayant aucun circuit, ni interne, ni externe, fonctionnant sous une tension suprieure ces limites. Il faut distinguer les appareils alimentation lectrique interne et les appareils aliments par l'intermdiaire d'un transformateur spar qui pourra tre de classe 1 ou de classe II.

Type B
typeb.gif
Tout appareil en contact avec le patient, excepts les appareils applications cardiaques directes. Les circuits en contact avec le patient peuvent tre relis la terre.

Type BF
typebf.gif
Tout appareil en contact avec le patient, excepts les appareils applications cardiaques directes. Les circuits en contact avec le patient sont de type Flottant.

Type CF
typecf.gif
Appareil appropri aux applications cardiaques directes. Les circuits en contact avec le patient sont de type Flottant. Le courant de fuite tolr est beaucoup plus faible que dans le type BF.

Type BF et CF protgs contre les effets des dfibrillateurs
typebfd.gif
typecfd.gif



Les diffrentes mesures possibles

  • Mesure continuit de terre.

- Mesure continuit de la terre de protection 0,2 ohm (cble secteur compris) ou 0,1 ohm sans, applicable la classe 1, types B, BF, CF.

  • Mesure rsistance disolement.

- Mesure de la rsistance disolement entre phase et neutre et la borne de terre (mini 2 Mohms) applicable la classe 1 Types B, BF, CF.
- Mesure de la rsistance disolement entre les parties appliques au patient et la borne de terre (mini 10 Mohms) applicable la classe 1 types BF et CF.

  • Mesure courant de fuite la terre.

- Mesure courant de fuite la terre de lquipement condition normale 500A applicable la classe 1 types BF et CF.
- Mesure courant de fuite la terre de lquipement condition premier dfaut secteur ouvert 1000A applicable la classe 1 types BF et CF.

  • Mesure courant de fuite lenveloppe.

- Mesure courant de fuite lenveloppe condition normale 100A, applicable la classe 1 et 2 types BF et CF.
- Mesure courant de fuite lenvelopper condition de premier dfaut secteur ouvert 500A applicable la classe 1 et 2 types BF et CF.
- Mesure courant de fuite lenveloppe condition de premier dfaut terre ouverte 500A applicable la classe 1 types BF et CF.

  • Mesure courant de fuite au patient.

- Mesure courant de fuite au patient condition normale 100A applicable la classe 1 et 2 types B et BF.
- Mesure courant de fuite au patient condition normale 10A applicable la classe 1 et 2 type CF.

- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut secteur ouvert 500A applicable la classe 1 et 2 types B et BF.
- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut secteur ouvert 50A applicable la classe 1 et 2 type CF.

- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut terre ouverte 500A applicable la classe 1 types B et BF.
- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut terre ouverte 50A applicable la classe 1 type CF.

- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut secteur sur parties appliques 500A applicable la classe 1 et 2 types B et BF.
- Mesure courant de fuite au patient condition de premier dfaut secteur sur parties appliques 50A applicable la classe 1 et 2 type CF.

  • Mesure courant auxiliaire patient.

- Mesure courant circulant entre les parties appliques condition normale 10A applicable la classe 1 et 2 types B, BF et CF.
- Mesure courant circulant entre les parties appliques condition de premier dfaut secteur ouvert 50A applicable la classe 1 et 2 types B, BF et CF.
- Mesure courant circulant entre les parties appliques condition de premier dfaut terre ouverte 50A applicable la classe 1 et 2 types B, BF et CF.

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