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romu
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Imprimer Permalien mercredi 17 avril 2013 à 12:57  
Oui je travaille avec ANSUR.

Non je ne change pas la charge à chaque fois. Actuellement je ne fais pas de test de distribution.
Par contre oui, je fais un test de linéarité pour chaque mode, mais avec ANSUR cela va assez vite.

Woftys, dans quelle région faites-vous votre stage ?
Édité 1 fois - Dernière édition: 17/04/2013 à 12:58 Par romu.


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Ancien membre

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Imprimer Permalien mercredi 17 avril 2013 à 13:44  
Mais dans la norme 2009, c'est bien ce qu'il demande, non? (je pars sur l'ancienne norme avec des adaptations par rapport à la nouvelle, mais j'aime comprendre^^)

Avec Ansur, j'imagine que c'est plus rapide, même avec les changements de montages et de modes. Je ne connaissais pas ce logiciel, mais il facilite bien la vie des techniciens!

Je suis en region Lorraine, dans les Vosges pour etre precis; et etudiant sur Nancy.


 

Seaward
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Imprimer Permalien mercredi 17 avril 2013 à 14:04  
Romu, Woftys,

Je passe en region Lorraine la semaine prochaine.

Je pourrai passer par Poitiers ulterieurement.

Si vous le desirez, nous pourrons nous rencontrer.
Je suis interesse pour voir la norme version 2009 que je n'ai pas avec moi.

Contactez moi par mail.

Bonne journee.


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Rigel Medical

 
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romu
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Imprimer Permalien mercredi 17 avril 2013 à 14:06  
a priori oui c'est bien ce qui est demandé dans la norme version 2009.
Mais je ne peux pas être partout smiley sg23gbennong23g.gif
Du coup comme expliqué plus haut, j'ai choisi de ne pas faire de test de distribution actuellement.
De plus les normes concernent avant tout la phase de construction...


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Ancien membre

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Imprimer Permalien mercredi 17 avril 2013 à 17:31  
J'ai vu avec l'ingénieur, et je vais suivre ce que fait ERBE au niveau du montage et des protocoles ANSUR.

Seaward, je ne possède la norme qu'en pdf, que j'ai trouvé en fouillant un peu sur le net, avant que je découvre qu'il fallait les payer... Je sais maintenant qu'il y a un copyright (chose qui m'a bien étonné d'ailleurs), mais si jamais vous la voulez, je peux vous la faire parvenir par mail, à moins je ne me fais pas taper sur les doigts par quelqu'un?!


 

Seaward
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Imprimer Permalien jeudi 18 avril 2013 à 09:24  
Woftys,

Suivre ce que fait le fabricant est une bonne solution pour les tests de performance.
Mais ce n'est pas toujours l'ideal.
La semaine derniere, j'ai vu un rapport de test realise par le fabricant avec une seule mesure de courant de fuite sur un bistouri comportant 7 modes de fonctionnement.
Cherchez l'erreur.
Gardez l'esprit crtique.

Pour la norme derniere version, ne prenez pas de risque.
Je la regarderai quand j'irai voir mes collegues de developpement en Angleterre.

Cordialement


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Rigel Medical

 
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romu
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Imprimer Permalien jeudi 18 avril 2013 à 10:04  
J'ai déjà vu le même genre d'aberration que Seaward.

Il m'est déjà arrivé de classer, tenez vous bien, un équipement à la fois :

- conforme aux revendications constructeur
- non conforme à l'usage auquel il est destiné

smiley sg23gstupidg23g.gif
(il ne s'agissait pas d'un bistouri)

En fait, je suis les recommandations constructeur, a minima, que je complète de points de vérification tirés de normes ou de guides.


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Ancien membre

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Imprimer Permalien jeudi 18 avril 2013 à 11:18  
Ne vous en faites pas Seaward, ce que fait ERBE n'est que le "modele" dans les grandes lignes, mais je compte completer tous ça en rajoutant les modes qui manquent sur les tests de puissance et de fuite HF. Je ne suis pas du genre à suivre "bettement", je veux comprendre et faire par moi même, et mieux que ce qui existe si possible.

Quand cela sera fini, je le partagerai sur le site, si jamais ça peut servir à quelqu'un un jour..!


 

romu
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Imprimer Permalien jeudi 18 avril 2013 à 13:03  
Comme la 60601-2-2 est plus spécifiquement dédiée aux constructeurs, je crois que nous devrions nous pencher sur celle-ci :

CEI 61289 (01/11/2011)
High frequency surgical equipment - Operation and maintenance



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Seaward
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Imprimer Permalien jeudi 18 avril 2013 à 15:36  
Bonjour,

Vous pouvez "partager" cette norme si vous l'avez ?
Ca m'interesse.

Cordialement.


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Rigel Medical

 
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romu
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Imprimer Permalien lundi 22 juillet 2013 à 08:53  
Je ne l'ai malheureusement pas non plus.



Bonjour,

Toujours pas de nouvelles des Anglais, Seaward ?


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Seaward
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Imprimer Permalien mardi 3 septembre 2013 à 19:05  
Bonjour Romu,

Je suis bien alle en Angleterre rendre visite a mes collegues, mais je n'ai pas eu le temps de voir l'ingenieur qui a developpe notre UniTherm et voir avec lui cette norme.
Super zut !
Je demande par mail aujourd'hui.

Bye.


bonjour Romu et tout le monde,

Je reviens avec des informations concernant la norme CEI61289.

La norme IEC61289 est un rapport technique sur l'utilisation et la maintenance des dispositifs medicaux chirurgicaux Haute Frequence. Cette norme est destinee au personnel medical et technique et traite de la bonne utilisation et de la securite d'utilisation de ces dispositifs.

La partie interessante pour nous est la section 10 :'Maintenance Preventive' ou l'on trouve la sous clause 7.9.2.13 de la norme IEC 60601-1:2005.
Elle demande aux fabricants de bien vouloir donner des informations sur les maintenances de routine de leurs equipements.

– Confirmation periodique que les puissance de sortie, formes d'ondes, Tensions cretes de sortie sont conformes aux caracteristiques des constructeurs. Les resultats doivent etre achirves et compares aux resultats precedents afin de determiner et de mettre en evidence des changements significatifs.

– Confirmation periodique que les courants de fuite HF sont conformes aux specifications des constructeurs. Les resultats doivent etre achirves et compares aux resultats precedents afin de determiner et de mettre en evidence des changements significatifs.

Ce que l'on peut noter dans cette norme, c'est qu'elle vous demande de mettre en evidence l'evolution des divers parametres du dispositifs medical afin de prevenir une non conformite.
Cette notion rejoint celle de la nouvelle norme de securite electrique CEI62353 qui vous demande egalement de surveiller l'evolution des mesures (courants de fuite, Isolation, Terre de protection).

Voila, j'espere avoir repondu a vos questions.

Cordialement.






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Rigel Medical

 
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Ancien membre

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Imprimer Permalien jeudi 5 septembre 2013 à 11:00  
merci pour tous ces renseignements seaward par ailleurs on a 5defibrilateurs a tester et entretenir existe il des protocoles de maintenance et un appareil test?,
merci d avance


 

Seaward
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Imprimer Permalien vendredi 6 septembre 2013 à 09:57  
Bonjour Steph,

Il existe bien une norme qui decrit les test a realiser sur les defibrillateurs.
Vous trouverez sur ce site dans la rubrique "Articles" et "Le saviez vous ?" un de mes articles sur le sujet.
Vous pourrez me contacter pour toutes vos questions.

Concernant le testeur Rigel correspondant, c'est L'UniPulse.
Merci de contacter mon distributeur en France la societe Integral Process, pour avoir une presentation de notre appareil.

Cordialement.


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Rigel Medical

 
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BIOMEDDSCPA
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Imprimer Permalien mardi 5 juin 2018 à 09:30  
Bonjour
J'ai lus vos différents commentaires, vous ne parlez pas de la mesure de la tension crête et le facteur crête, avez vous un schéma pour mesurée ces dernier sur un bistouri valleylab, un metron QA-ES et un oscilloscope ?


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