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Imprimer Permalien mercredi 6 mars 2013 à 23:32  
Rexton
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Amateur
Nombre de posts : 3
Inscrit(e) le: 06 mars 2013
Bonjour,

Je suis cadre de sant dans un etablissement de 200 lits (EHPAD, SSR, USLD, SSIAD).

J'ai t dsign volontaire il ya quelque temps comme Correspond local de matriovigilance et ma collegue ergothrapeute, comme suppleante. Nous avons pris la fonction de CLMV en main et structur la vigilance.

Par ailleurs, notre strucutre ne dispose pas de service biomedical, ni de personne forme la fonction. A ce jour, il n'y a pas de personne vraiment nomme comme responsable des dispositifs mdicaux et equipements mais je pense que ma direction confondu la fonction de CLMV avec celle de gestion et maintenance des DM. Aussi, il nous est demand, moi et ma collegue, de prendre en main l'organisation de la gestion du matriel, de rpondre aux questions techniques concernant les achats... en rsum que a "tourne"correctement au niveau des DM et quipement.

Or, avec ma collegue, nous souhaitons faire passer le message que nous ne sommes pas forms pour raliser ceci , que nous sommes en dehors de notre domaine de comptence et surtout qu'il y a des metiers spcialiss dans ce domaine.

Aussi je me retourne vers vous pour avoir les renseignements suivants:
- dans des tablissements o il n'y a pas de fonction biomedical, qui assure la gestion des equipements et DM?
- existe-t'il un texte specifiant l'obligation ou non ,de l'exercice de la fonction par un biomedical ayant reu une formation diplomante?

Je vous remercie pour votre aide et je vous dis bientot, car je pense que ce forum nous sera l'avenir fortement utile.

Cordialement
Rexton







Imprimer Permalien jeudi 7 mars 2013 à 08:02  
le technicien
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Référent
Nombre de posts : 750 (0.12/Jour)
Inscrit(e) le: 22 avril 2005
Bonjour,
S'il n'y a pas de technicien biomdical, c'est souvent l'economat qui gre les DM et les demandes de sous traitance ou les achats. Dans les cliniques , j'ai dj vu des directeurs faire office de gestionnaire de DM.
Il y a plein de technicien bio qui n'ont pas de diplmes biomedicaux mais plutt des diplmes "technique".
Chaque chef de service gre le parc de son service mais pas tout l'tablissement.
Ce sera certainement une lourde charge dans votre planning de la journe.






Etre pro, c'est prvoir.
Imprimer Permalien jeudi 7 mars 2013 à 11:51  
fa83
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Expert
Nombre de posts : 47 (0.01/Jour)
Inscrit(e) le: 09 novembre 2012
Bonjour,

En gnral quand il n'y a pas de service biomdical, les achats sont effectus par le service conomique.
Il n'y pas de texte officiel qui indique l'obligation d'avoir un technicien biomdical avec une formation diplomante (Licence Biomdiacle, Formation l'UTC(Universit technologique de compigne) de Technicien Suprieur Hospitalier en Ingnieurie Biomdicale, ect..).

Pour ma part en tant que techinicen, si l'tablissement ne possde pas de service biomdical le plus important c'est de respecter la rglementation qui s'applique pour les dispositifs mdicaux:

I) Pour l'achat, dfaut d'ingnieur, le service conomique peut effectuer cette opration car il maitrise le code des marchs publics(en revanche pas de connaissance technique).

II) Pour la maintenance :
1) tablir un inventaire prcis des dispositifs mdicaux
2) Acqurir un logiciel de Gestion et Maintenance Assit par Ordinateur (GAMO), pour rentrer l'inventaire.
3) Classer vos quipements pour definir si la maintenance suivant les prconisations du constructeur est obligatoire ( Classe I et IIa maintenance pas obligatoire , classe IIb et III maintenance obligatoire). pour touver la classification du marquage CE (I, IIa, IIb, III), il faut demander le certificat de marquage CE au constructeur.
4) Si la maintenance est obligatoire (la priodicit varie d'un quipement l'autre) vous pouvez passer des marchs de maintenances
5) du courage ...

Cordialement







Imprimer Permalien jeudi 7 mars 2013 à 13:40  
miagui
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Expert
Nombre de posts : 35 (0.01/Jour)
Inscrit(e) le: 21 novembre 2012
Bonjour pour ma part c'est suite la V2 de l'accreditation que la direction a cre un poste de technicien bio.
Rfrence 17 : La gestion des risques lis aux dispositifs mdicaux est assure.
Critre 17c : La maintenance prventive et curative des dispositifs mdicaux est assure.







Imprimer Permalien jeudi 7 mars 2013 à 21:47  
technicien
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Référent
Nombre de posts : 170 (0.04/Jour)
Inscrit(e) le: 31 août 2011
Dans un tablissement de sant, la gestion et l'utilisation de dispositifs mdicaux sont sous la responsabilit de l'exploitant (le directeur). A lui de s'assurer du respect de la rglementation (Arrt du 3 mars 2003 pour le plus connu ). Il peut nommer qui il veut pour assurer la gestion du parc et la maintenance mais dans la logique des choses, c'est un biomedical que cela incombe.
Meme si l'on sous traite sa maintenance, il y a des notions techniques qui ne s'inventent pas.







Imprimer Permalien vendredi 8 mars 2013 à 09:25  
madpompon
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Expert
Nombre de posts : 90 (0.02/Jour)
Inscrit(e) le: 06 décembre 2006
Bonjour,
Dans le cadre des tablissements avec un petit parc de DM, vous pouvez faire appel une socit de Tiers Maintenance ou, si vous avez la possibilit, de sous-traiter la maintenance au service BIO du CH du coin par convention. C'est ce qui se passe pour une clinique et 2 petits CH dans notre rgion. C'est le BIO du CH gnral qui assure leur maintenance.
Il vous suffit de leur demander un rapport annuel des interventions ralises et si vous en avez, de contrler que les appareils obligation de maintenance aient bien t contrls une fois par an.
Et le tour est jou...
Cela a un cot mais au moins vous rpondez aux critres de la certification.






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Imprimer Permalien vendredi 8 mars 2013 à 23:19  
Rexton
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Amateur
Nombre de posts : 3
Inscrit(e) le: 06 mars 2013
Bonjour,

Je vous remercie pour vos rponses car elles me donnent diffrentes pistes prospecter.
Je reste toujours attentif si d'autres ides me parviennent via ce forum.

Je me permet d'exprimer galement mon ressenti plutt positif sur le dynamisme du secteur biomdical que je dcouvre. En effet, je peux constater de manire agrable que ce forum est plutt actif, avec des posts rguliers accompagns de rponses rapides et riches en propositions. J'ai par ailleurs pu consulter le site de l'UTC qui met en ligne les mmoires des tudiants, ce qui est galement riche d'enseignement pour les novices.

Cordialement










Imprimer Permalien dimanche 10 mars 2013 à 19:51  
fa83
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Expert
Nombre de posts : 47 (0.01/Jour)
Inscrit(e) le: 09 novembre 2012
madpompon bonjour,

Comme beaucoup le pense il n'y a pas d'obligation d'effectuer systmatiquement la maintenance prventive 1 fois par an pour tous les dispositifs mdicaux, mais comme l'indique l'arret du 3 mars 2003 pour les dispositifs mdicaux de classe IIb et III, la maintenance prventive est effectuer suivant les prconisations du constructeur.

Le seul document rglementaire qui indique cette priodicit de maintenance ( 6,12, 24 ou x mois) c'est le manuel d'utilisation du disposif mdical.

Attention aux commerciaux et techniciens de socit qui indique que la prventive est faire tous les ans, par exprience souvent eux meme ne connaissent pas la rglementation de leur propre quipement.

Dans mon cas, lors d'essai d'quipement avant achat, nous lisons systmatiquement le manuel d'utilisation au paragraphe maintenance pour vrifier cette priodicit et quand ont la compare aux discours des commerciaux ont a souvent des surprises.

Cordialement








Imprimer Permalien lundi 11 mars 2013 à 15:24  
madpompon
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Expert
Nombre de posts : 90 (0.02/Jour)
Inscrit(e) le: 06 décembre 2006
oups autant pour moi smiley sLol.gif
Etant dans un secteur trs spcialis, je n'ai que des contrles annuels mais c'est vrai: "sauf prescription du constructeur"






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