Classification D.M. - Technologies biomedicales

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Classification D.M. [7 réponses]

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lerenard95 Amateur Nombre de posts: 6 Inscrit(e) le: 07 novembre 2007	jeudi 17 janvier 2008 à 14:35 Dans quelle classe peut-on mettre les balances d'impédancemétrie et les défibrillateurs semi automatique ? --------------------------------------------------------
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ben56 Expert Nombre de posts: 71 (0.02/Jour) Inscrit(e) le: 08 janvier 2007	jeudi 17 janvier 2008 à 15:44 Dans les archives, dossier réglementation tu as une doc aidant à la classif des DM. A mon avis classe pour la balance, classe IIb pour le DSA -------------------------------------------------------- ben zénitude
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lerenard95

Amateur

Nombre de posts: 6
Inscrit(e) le: 07 novembre 2007

jeudi 17 janvier 2008 à 16:04

Pour la balance d'impédancemétrie sachant que ca reste quand meme un DM qui peut influencer au diagnostic d'un patient je reste dans le doute. Quant au DSA Effectivement je pensai à une classe IIb . mais bon faire une maintenance (ou plutot un controle) sur ce type de DM sachant qu'à chaque utilisation on affaibli la pile je reste aussi dans l'interrogation. De plus les commerciaux nous serinent sans arret qu'il n'y a pas de maintenance à part controler le voyant de l'état de la pile.
J'espère avoir d'autres réponses

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lafruch Expert Nombre de posts: 71 (0.02/Jour) Inscrit(e) le: 14 avril 2006	vendredi 18 janvier 2008 à 08:06 Salut, Chez nous, on fait une maintenance préventive (disons un contrôle qualité) sur toute les balances qui aident ou influencent un diagnostique patient. Pour les DSA, on vérifie l’état des batteries, que l’on change tous les x années selon les préconisations des constructeurs. Lafruch --------------------------------------------------------
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kogaratsusan

Expert

Nombre de posts: 134 (0.03/Jour)
Inscrit(e) le: 11 octobre 2005

mercredi 20 janvier 2016 à 08:04

bonjour
bien que cela ne soit l'objet du post mais que c'est un sous sujet, pour la maintenance des DSA, nous faisons un essais sur un testeur de défibrillateur (puissance et diagnostique) et nous faisons un telechargement du journal des erreurs que nous conservons.
C'est ce qui nous a été conseillé par un fabricant de DSA

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Michel
Ils ne savaient pas que c'était impossible, alors ils l'ont fait

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romu

Référent

Nombre de posts: 612 (0.14/Jour)
Inscrit(e) le: 02 janvier 2007

mercredi 20 janvier 2016 à 09:02

Le sujet remonte de 2008...
Mais il reste intéressant.

Ces appareils vendus avec l'argument "ils s'auto-contrôlent; ils n'ont pas besoin de maintenance" me fait toujours sourire.

Pour ma part, je vérifie :
- les puissances délivrées
- la délivrance de choc quand nécessaire
- l'absence de choc sur un rythme normal
- la décharge interne
- la sécurité électrique
- ...

Bref je fais comme pour un DM qui s'auto-contrôle pas smiley sg3bgg29g.gif

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Seaward

Expert

Nombre de posts: 115 (0.03/Jour)
Inscrit(e) le: 30 janvier 2007

jeudi 21 janvier 2016 à 16:28

Réponse pertinente de la part de Tiom

Bonjour a tous,

Pour le classement des DM, je vous conseille la lecture d'un guide pratique edite par la DRASS midi pyrenes il y a quelques annees (surement telechargeable sur leur site Internet).

Ce n'est pas parceque je represente un fabricant de testeurs mais les auto-controles me font egalement sourire. Une experience de 8 ans en Radiotherapie en est la raison.

De plus, depuis l'avenement des DSA depuis plusieurs annees dans les lieux publiques aux USA, une etude Americaine met en evidence une recrudescence des deces dus a des arrets cardiaques dans des lieus publiques.
Le DSA n'a pas fonctionne lorsque on en a eu besoin.

L'auto test c'est bien, mais untest annuel plus pousse c'est mieux.
Le test de la batterie est vraiment incontournable.

Cordialement

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Rigel Medical

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fa83

Expert

Nombre de posts: 47 (0.02/Jour)
Inscrit(e) le: 09 novembre 2012

vendredi 22 janvier 2016 à 14:50

Bonjour,

Le seul document officiel qui définit la classe d'un DM est le certificat CE de celui ci, que chaque fournisseur doit te procurer.

Pour ma part à chaque mise en service nous le demandons et l'obtenons.

attention un DM peut etre IIb avec maintenance ou alors IIb sans maintenance, c'est le constructeur qui le définit et l'écrit dans la notice d'utilisation.

Pour en revenir au DSA, il y certain DSA sans maintenances et d'autres avec maintenances (ce reporter au chapitre maintenance de chaque modèle concernés).

Cordialement

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Classification D.M. [7 réponses]

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