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Obligation de maintenance  [20 réponses]
Imprimer Permalien mardi 5 avril 2005 à 13:28  
jpc@20xx
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Voila j'ai besoin d'aide sur la classification des DM.

Je voudrais savoir en fonction de chaque classe ce qui dcoule comme obligation de maintenance et de contrle qualit s'il doit etre fait en interne ou en externe, sous contrat ou encore s'il y aucune d'olbigation de maintenance.

Si vous avez des liens ou des infos je suis tout ouie !

Merci a tous ! smiley sg3agmrgreeng3ag.gif

-Edit le: Mercredi 6 avril 2005 10:02 par arn0-






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien mardi 5 avril 2005 à 16:33  
arn0
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Bonjour Jpc !

Un conseil, affine ta question parceque l, tu mets le doigt sur toute la problmatique d'un service biomdical qui tudie la faisabilit de la maintenance des son parc de DM. Autant dire qu'il est quasiment impossible de rpondre simplement cette question !!

smiley sg3bgog29g.gif






Arnaud Viollet - HCUGE

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Imprimer Permalien mercredi 6 avril 2005 à 09:54  
Jpc@20XX
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Je vais affiner ma question....

Je voudrais sovoir pour les classes I,IIa,IIb,III il ya une obligation de maintenance si oui elle est effectu en interne ou en externe (contrat avec le fabricant).

Voila ! smiley sg3agmrgreeng3ag.gif






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien mercredi 6 avril 2005 à 10:00  
arn0
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Merci smiley sg3bgog29g.gif

Regarde dj ce qui a t indique dans le topic sur l'arrt du 3 mars 2003

PS : Je modifie le titre de ton topic afin qu'il soit plus parlant.






Arnaud Viollet - HCUGE

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Imprimer Permalien vendredi 8 avril 2005 à 11:47  
Jpc@20XX
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mERCI du tuyau mais j'ai vu la mthode (on deja abord celle-ci sur un autre topic) PIEU.

Je trouve que cette mthode d'evaluer la criticit des DM est trop hasardeuse.
Je m'explique : elle dpend trop de l'intrepretation du niveau de criticit du technicien, il suffit qu'un nouveau (comme moi) evalue ces DM ,peut etre, en criticit leve alors qu'un "ancien" dira que ca peut aller....

J'espere qu'elle ne sera pas impose.....a moins que la politique de l'hopital change... smiley sg3ags.gif






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien vendredi 8 avril 2005 à 12:17  
arn0
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Je parlais de l'arrt de mars 2003 sur l'obligation de la maintenance, pas de la mthode PIEU !

Si tu cherche valuer la criticit d'un DM, tu peux partir sur ceci :
criticit = (probabilit qu'une panne survienne) x (gravit de la consquence)

avec la probabilit qu'une panne survienne caractris par une note de 0 1
-> donns accessible grce la gmao, aux constructeurs, aux collgues dans d'autrs tablissments,...
avec la gravit de la consquence caractris par une note de 0 1
-> donnes accessible par les "experts" : utilisateurs,...

Cela de donne un chiffre compris entre 0 et 1 (c'est des probas), donc comparable entre diffrents tablissements.






Arnaud Viollet - HCUGE

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Imprimer Permalien vendredi 8 avril 2005 à 13:12  
Herve
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La classification par la criticit avec la mthode PIEU, n'est qu'un outil...
Elle ne sera jamais impose, mais elle permet d'valuer rapidement les priorits.
Elle est galement, trs critiquable, mais reste accessible.






Herv Szymczak - Centre Oscar Lambret - Lille
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Imprimer Permalien vendredi 8 avril 2005 à 13:45  
Jpc@20XX
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voila j'ai encore un souci (encore et toujours !)... smiley sg3agbangg3ag.gif

J'ai pas mal de bloc radiogene (cneh = 05504) je ne vois aucune classe pour ce type de materiel.

Est-ce que vous aussi vous avez ce type de matos si oui vous les avez classs comment ? Et le controle de maintenance et de qualit se font bien en externe ?

Avec bcoup de remerciements de ma part pour prendre le temps de rpondre a ma enime question... smiley sg3agangeg3ag.gif






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 11:29  
Jpc@20XX
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Voila les blocs radiogene:
CGR MSN 742
MN 641
M 352
M 352

GENERAL ELECTRIC 46 125 686 G8
46 125 56 GH
GS 513 - 4
MX120-RSN722

PHILIPS MEDICAL 45 20 512 10 001
98 06 204 600 02

SIEMENS OPTI 150/30/50 C
135/30/R
P135/30R
DURA 502

TROPHY Trophex

VARIAN A 141

voila le materiel que je parlais, est-ce vous aussi vous avez ce types de dispositifs ? smiley sg3agquestg3ag.gif
Est-il soumis aux arret de dcembre 2001 et de mars 2003 ?
Ya t'il une obligation de maintenance en interne ou externe ??

Merci par avance ( smiley sg23gkog23g.gif )






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 12:40  
Herve
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D'aprs ta description, il s'agit de tubes ou de gnrateurs rayons X.
Comme le reste de ces quipements ils sont classifis en IIb






Herv Szymczak - Centre Oscar Lambret - Lille
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Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 12:41  
ben
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D'accord avec Herv IIb






Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 13:44  
Jpc@20XX
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Merci de votre sagesse messieurs smiley sg3agangeg3ag.gif !





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Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 14:23  
Jpc@20XX
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Voila j'ai encore une question (je sais ch'uis chiant !)

PHILIPS MEDICAL : HF 3305 BRIGHT LIGHT
qu'est-ce que c'est comme DM ? smiley sg3ags.gif nooze: smiley sg3ags.gif nooze:






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Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 14:47  
ben
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Regarde sur le site:

http://www.brightlight.philips.co.uk/d/1.html#

Pour moi je dirais que c'est une lampe de confort







Imprimer Permalien lundi 11 avril 2005 à 14:51  
Jpc@20XX
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Citation de ben :
Pour moi je dirais que c'est une lampe de confort


smiley sg3agmdrg3ag.gif smiley sg3agmdrg3ag.gif

Jpc = abruti par excellence smiley sg3agbangg3ag.gif






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien mardi 12 avril 2005 à 10:35  
Jpc@20XX
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PHILIPS MEDICAL M1034A Module BIS
PHILIPS MEDICAL 185-0145PH Module BIS
SPACELABS 90482 Module BIS

Ces DM de classe IIa sont-ils soumis a l'olbigation de maitenance ?
Marchi ! smiley sg3agmrgreeng3ag.gif






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Imprimer Permalien mardi 12 avril 2005 à 13:07  
ben
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C'est crit sur l'tiquette IIa, cela veut bien dire ce que cela veut dire non!

Pas d'obligation pour le momement







Imprimer Permalien mardi 12 avril 2005 à 13:32  
Jpc@20XX
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smiley sLol.gif





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Imprimer Permalien jeudi 2 juin 2005 à 23:35  
tms lgr
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Expert
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Inscrit(e) le: 15 avril 2005

Citation de jpc@20XX :
Je voudrais savoir en fonction de chaque classe ce qui dcoule comme obligation de maintenance


Arrt du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs mdicaux soumis l'obligation de maintenance et au contrle de qualit mentionns aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de la sant publique


A N N E X E I

LISTE DES DISPOSITIFS MDICAUX SOUMIS

L'OBLIGATION DE MAINTENANCE



A l'exception des dispositifs mdicaux pour lesquels ils sont en mesure de justifier qu'une maintenance est inutile en raison de leur conception ou de leur destination, les exploitants sont tenus de s'assurer de la maintenance des dispositifs mdicaux suivants :

1-1. Dispositifs mdicaux ncessaires la production et l'interprtation des images de radiodiagnostic ;

1-2. Dispositifs mdicaux ncessaires la dfinition, la planification et la dlivrance des traitements de radiothrapie ;

1-3. Dispositifs mdicaux ncessaires la ralisation des actes de mdecine nuclaire ;

1-4. Dispositifs mdicaux finalit diagnostique ou thrapeutique exposant les personnes des rayonnements ionisants en dehors des dispositifs mdicaux mentionns aux paragraphes 1-1, 1-2 et 1-3 ;

1-5. Dispositifs mdicaux des classe IIb et III rsultant des rgles de classification prvues l'annexe IX du livre V bis du code de la sant publique ( deuxime partie : Dcrets en Conseil d'Etat), autres que les dispositifs mentionns aux paragraphes 1-1, 1-2, 1-3 et 1-4.




Un DM de classe IIa peut donc faire l'objet d'une obligation de maintenance.


Citation de jpc@20XX :
contrle qualit s'il doit etre fait en interne ou en externe


Pour les CQ :
je crois qu'on peut synthtiser l'arrt du 03/03/03
que les DM du paragraphe 1-1 1-4
sont en plus soumis au CQ interne et externe...








Cordialement
Jrme
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Imprimer Permalien vendredi 3 juin 2005 à 09:20  
Jpc@20XX
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hmmm....c'est bon a savoir.

Merci !
smiley sg3agbjg3ag.gif






Pour bien fdrer, il faut tout cramer (Proverbe Kaamelott).
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Imprimer Permalien vendredi 3 juin 2005 à 12:57  
Didier
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A condition que les contrles qualits soit dfinis par le directeur de l'AFSSAPS comme pour la mamo, la radiothrapie, la mdecine nuclaire. Enfin je crois.





Didier GEORGIN CH Emile DURKHEIM EPINAL
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