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protocole SNITEM  [5 réponses]
Imprimer Permalien mercredi 13 septembre 2006 à 08:55  
lhadrot
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Amateur
Nombre de posts : 10
Inscrit(e) le: 07 décembre 2005
bonjour
A quoi servent les protocoles de maintenance/controle qualit du snitem ? vous en servez vous ? est ce que cela une valeur juridique quelconque ? seront ils rutiliss "un jour" par l'AFSSAPS ?...
merci de vos rponses !
salutations






vive la mutualisation !
Imprimer Permalien mercredi 13 septembre 2006 à 09:22  
benuser
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Référent
Nombre de posts : 168 (0.03/Jour)
Inscrit(e) le: 13 juillet 2005
Je considre ces protocoles comme "le minimum syndical", aprs rien ne t'empche d'y ajouter des contrles supplmentaires.





Quand le sage montre du doigt, l\'imbcile regarde le bout du doigt

B. LAMY
T.S.H. Biomedical
CHU NANCY - Hopitaux Urbains
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Imprimer Permalien mercredi 13 septembre 2006 à 09:42  
Ancien membre

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Nombre de posts :

Ces protocoles de maintenance sont principalement des fiches modles de Contrle Qualit qui rpondent au dcret du 5 dcembre 2001, relatif l'obligation de maintenance et au contrle qualit des dispositifs mdicaux.

"Ces fiches dfinissent des critres communs minimaux applicables tous les produits d'une mme famille. Pour ce faire elles listent les points vrifier afin d'valuer le maintien des performances revendiques par le fabricant ainsi que le bon fonctionnement des alarmes et scurits. La faisabilit de ces contrles a fait l'objet d'une validation in situ".
smiley sg23gboingg23g.gif







Imprimer Permalien mercredi 13 septembre 2006 à 10:43  
Didier
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->Administrateur
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Nombre de posts : 4031 (0.65/Jour)
Inscrit(e) le: 29 novembre 2004
Comme benuser je pense que c'est vraiment le strict minimum.

D'ailleurs je dirais plus que cela sert de trame pour concevoir un contrle qu'un contrle a proprement parl. Les points de contrle nonc tombe tellement sous le sens qu'on n'en apprend rien (ex: ecg, contrle frquence, alarmes, qualit trac - qui ne l'aurait pas devin tout seul aprs quelques rflexions).

Par contre aucune information sur les tolrances des paramtres (d'ou obligation de retourn dans les docs alors autant reprendre la procdure dans la doc avec les tolrances).
Bien sur, vous allez dire : elles sont propres chaque appareils.
Mais il y a peut tre un socle commun sur ce point qu'il faudrait dvelopper, un peut comme c'tait le cas avec l'homologation (avant le marquage CE)






Didier GEORGIN CH Emile DURKHEIM EPINAL
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Imprimer Permalien jeudi 14 septembre 2006 à 13:29  
Jluc
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Référent
Nombre de posts : 172 (0.03/Jour)
Inscrit(e) le: 14 février 2005
http://www.snitem.fr/telechargements/fiche_documents.php?ID_TELECHARGE=1

Voici le lien ou vous pourrez lire le pourquoi de cette initiative, que je considre comme un bon point de dpart dans une dmarche sage de prvention.

A chacun en fonction de ses objectifs, et de ses comptences de l'utiliser ou non dans l'laboration de ses protocoles de CQ






JLuc





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Imprimer Permalien mercredi 13 octobre 2021 à 08:26  
geebranz
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Expert
Nombre de posts : 97 (8.46/Jour)
Inscrit(e) le: 12 octobre 2021
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