Re: et quand il n'y a pas de service biomedical

madpompon bonjour,

Comme beaucoup le pense il n'y a pas d'obligation d'effectuer systématiquement la maintenance préventive 1 fois par an pour tous les dispositifs médicaux, mais comme l'indique l'arreté du 3 mars 2003 pour les dispositifs médicaux de classe IIb et III, la maintenance préventive est à effectuer suivant les préconisations du constructeur.

Le seul document réglementaire qui indique cette périodicité de maintenance ( 6,12, 24 ou x mois) c'est le manuel d'utilisation du disposif médical.

Attention aux commerciaux et techniciens de société qui indique que la préventive est à faire tous les ans, par expérience souvent eux meme ne connaissent pas la réglementation de leur propre équipement.

Dans mon cas, lors d'essai d'équipement avant achat, nous lisons systématiquement le manuel d'utilisation au paragraphe maintenance pour vérifier cette périodicité et quand ont la compare aux discours des commerciaux ont a souvent des surprises.

Cordialement



Sujet écrit par fa83 le dimanche 10 mars 2013 à 19:51

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